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找到 11 条 · 更新于 03:38
11月4日周三
  1. 东方财富 · 上市公司

    奥赛康奥美妥塔单抗上市许可申请获受理

    原文摘录:11月4日,奥赛康发布公告称,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。根据公告,该药品拟定适应症为联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

  2. 东方财富 · 上市公司

    奥赛康奥美妥塔单抗上市许可申请获国家药监局受理

    原文摘录:奥赛康(002755.SZ)11月4日发布公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

  3. 证券时报 · 人民财讯快讯

    奥赛康:奥美妥塔单抗上市许可申请获得受理

    原文摘录:人民财讯11月4日电,奥赛康(002755)11月4日公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

  4. 东方财富 · 上市公司

    奥赛康:奥美妥塔单抗上市许可申请获得受理

    原文摘录:【奥赛康:奥美妥塔单抗上市许可申请获得受理】奥赛康(002755)11月4日公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

  5. 东方财富 · 上市公司

    奥赛康:创新药奥美妥塔单抗境内上市许可申请获受理

    原文摘录:11月4日,奥赛康(002755)发布公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该药品为注射剂,拟联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

  6. 同花顺 · 7×24快讯

    奥赛康:奥美妥塔单抗上市许可申请获受理,III期临床试验达到PFS主要终点

    原文摘录:奥赛康公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该药联合替雷利珠单抗及化疗用于CLDN18.2阳性胃或胃食管交界处腺癌一线治疗的关键性III期临床试验,已达到独立评审委员会评估的无进展生存期主要终点;与对照组相比,该指标显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。

10月28日周三
  1. 中国基金报 · 官网

    奥赛康:2026年前三季度净利润1.69亿元同比降24.14%

    原文摘录:中国基金报10月28日电,奥赛康(002755.SZ)披露2026年第三季度报告,年初至报告期末实现营业收入12.48亿元,同比下降12.99%;归母净利润1.69亿元,同比下降24.14%;扣非净利润1.46亿元,同比下降21.26%。

10月23日周五
  1. 东方财富 · 上市公司

    奥赛康最新股东户数环比下降5.61%

    原文摘录:奥赛康10月23日披露,截至10月20日公司股东户数为33448户,较上期(10月10日)减少1989户,环比降幅为5.61%。证券时报·数据宝统计,截至发稿,奥赛康最新股价为11.67元,下跌1.02%,本期筹码集中以来股价累计下跌12.52%。具体到各交易日,2次上涨,8次下跌。

10月15日周四
  1. 东方财富 · 上市公司

    创新药概念震荡反弹 贝瑞基因涨停

    原文摘录:早盘创新药概念震荡反弹,贝瑞基因涨停,金石亚药、三元基因、华北制药、奥赛康、广生堂跟涨。消息面上,10月13日,国家医保局召开会议,会议要求,要积极支持医药科技创新。探索建立医疗服务价格预立项制度,支持更多医药新技术新产品加快进入临床规模化应用。

9月30日周三
  1. 东方财富 · 证券聚焦

    “明星双抗”引爆!创新药概念梳理

    原文摘录:【“明星双抗”引爆!创新药概念梳理】周三(9月30日)创新药概念股爆发,截至收盘,泰诺麦博20CM涨停,三元基因、百普赛斯、近岸蛋白等涨超13%,昭衍新药、奥赛康等涨停。