奥赛康:创新药奥美妥塔单抗上市申请获国家药监局受理
原文摘录:中国基金报11月4日电,奥赛康(002755.SZ)公告,子公司江苏奥赛康生物医药有限公司收到国家药监局《受理通知书》,其1类治疗用生物制品奥美妥塔单抗注射液上市许可申请(受理号:CXSS2600184)已获受理。
原文摘录:中国基金报11月4日电,奥赛康(002755.SZ)公告,子公司江苏奥赛康生物医药有限公司收到国家药监局《受理通知书》,其1类治疗用生物制品奥美妥塔单抗注射液上市许可申请(受理号:CXSS2600184)已获受理。
原文摘录:11月4日,奥赛康发布公告称,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。根据公告,该药品拟定适应症为联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
原文摘录:奥赛康(002755.SZ)11月4日发布公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
原文摘录:【奥赛康:奥美妥塔单抗上市许可申请获得受理】奥赛康(002755)11月4日公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
原文摘录:11月4日,奥赛康(002755)发布公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该药品为注射剂,拟联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
原文摘录:奥赛康公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该药联合替雷利珠单抗及化疗用于CLDN18.2阳性胃或胃食管交界处腺癌一线治疗的关键性III期临床试验,已达到独立评审委员会评估的无进展生存期主要终点;与对照组相比,该指标显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
原文摘录:证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2026-020 北京奥赛康药业股份有限公司 关于公司创新药奥美妥塔单抗上市许可申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情…
原文摘录:中国基金报10月28日电,奥赛康(002755.SZ)披露2026年第三季度报告,年初至报告期末实现营业收入12.48亿元,同比下降12.99%;归母净利润1.69亿元,同比下降24.14%;扣非净利润1.46亿元,同比下降21.26%。
原文摘录:奥赛康10月23日披露,截至10月20日公司股东户数为33448户,较上期(10月10日)减少1989户,环比降幅为5.61%。证券时报·数据宝统计,截至发稿,奥赛康最新股价为11.67元,下跌1.02%,本期筹码集中以来股价累计下跌12.52%。具体到各交易日,2次上涨,8次下跌。
原文摘录:人民财讯11月4日电,奥赛康(002755)11月4日公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
原文摘录:早盘创新药概念震荡反弹,贝瑞基因涨停,金石亚药、三元基因、华北制药、奥赛康、广生堂跟涨。消息面上,10月13日,国家医保局召开会议,会议要求,要积极支持医药科技创新。探索建立医疗服务价格预立项制度,支持更多医药新技术新产品加快进入临床规模化应用。
原文摘录:【“明星双抗”引爆!创新药概念梳理】周三(9月30日)创新药概念股爆发,截至收盘,泰诺麦博20CM涨停,三元基因、百普赛斯、近岸蛋白等涨超13%,昭衍新药、奥赛康等涨停。
原文摘录:政策动向北京普惠健康保新增17种特药最高报销65%央视新闻消息显示,11月4日,2027年度“北京普惠健康保”开放参保。作为北京市唯一由政府指导监督的普惠型商业补充医疗保险,该保险在下一保险年度又有17种前沿特效药被纳入保障范围。这次新增的特药可治疗肺癌、骨髓纤维化、慢阻肺等,覆盖肿瘤、罕见病、高值慢病等。该保险包含的海内外特药达165种,覆盖病种扩展到94种。
原文摘录:【品大事】亚玛顿:筹划控制权变更事项,预计继续停牌不超3个交易日亚玛顿公告,公司于2026年11月2日接到公司控股股东亚玛顿科技(盐城)有限公司通知,亚玛顿科技与上海骑形网络科技有限公司签署了《股份转让意向协议》,该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。
原文摘录:【前三季度创新药对外技术授权约1300亿美元,创新药ETF天弘标的指数大涨超2%,成交额超1300万为同标的第一】盘面上,两市高开,创新药板块上涨。相关ETF方面,创新药ETF天弘(517380)标的指数盘中涨2.10%,成交额达1360.20万元,为同标的第一;换手率达0.6%,为同标的第一。成分股中,BEONEMEDICINES百济神州涨超5%,INVENTISBIO-U益方生物-U、INNOCARE诺诚健华、HISUN海正药业等多股跟涨。
原文摘录:证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2026-086 华润双鹤药业股份有限公司 关于公司及子公司部分药品获得药品注册证书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)、全资子公司西安京西双鹤药业有限公司(以下简称“京西双鹤”)、控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司(以下简称“双鹤湘中”)分别收到了国家…
原文摘录:【美股能源储运与建筑材料方向表现亮眼,哪些A股有望共享景气传导?丨隔岸观涨】美股10月30日收盘,大盘整体呈现普跌调整格局。三大指数集体走弱。在市场风险偏好回落的背景下,资金防御倾向增强,能源储运、建筑材料等实物资产方向相对抗跌,当日仍有多只个股逆势创出52日新高。
原文摘录:10月15日,受隔夜美股下跌及日韩股市回调冲击,A股主要指数集体低开。盘面上,存储芯片、CPO概念、PCB概念跌幅居前,银行等板块小幅上涨。慈文传媒5连板盘初,AI漫剧概念反复走强,读客文化一度“20cm”涨停,慈文传媒(002343)5连板,欢瑞世纪5天3板,掌阅科技、出版传媒、冰川网络、荣信文化涨幅靠前。