同花顺 · 7×24快讯·· 10 小时前
润都股份:富马酸伏诺拉生原料药获上市批准
内容摘要
原文摘录:润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,批准注册。公司于2025年5月递交境内生产化学原料药上市申请并获受理,2026年3月收到CDE补充研究通知,2026年7月完成补充研究并递交资料,2026年11月获得批准通知书。富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎,与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。本次获批有助于完善公司在消化系统治疗领域的产品布局。
正文
润都股份(002923)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,批准注册。公司于2025年5月递交境内生产化学原料药上市申请并获受理,2026年3月收到CDE补充研究通知,2026年7月完成补充研究并递交资料,2026年11月获得批准通知书。富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎,与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。本次获批有助于完善公司在消化系统治疗领域的产品布局。
来源:同花顺 · 7×24快讯 · news.10jqka.com.cn