国内首个口服GLP-1减肥药获批，产业链内相关公司有望长期受益丨机会前瞻

摘要

　　奥氟格列隆成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂，口服创新或打开新空间。口服GLP-1小分子产业链需求量大/合成路线长/工艺难度大，随着小分子口服GLP-1RA药物上市，机构认为产业链内相关公司有望长期受益。

　　引言

　　国内首个口服GLP-1类减肥药获批上市

　　据界面新闻，礼来中国宣布其穆优达®（奥氟格列隆钙片，以下简称“奥氟格列隆”）获得国家药品监督管理局批准为1类新药上市，适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。奥氟格列隆成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂，中国也因此成为全球首批批准该药物的国家之一。此外，该产品的成人2型糖尿病适应症正在国家药监局审批过程中。这一产品获批也意味着，GLP-1减肥药在中国也正式迈入了口服时代。除了礼来外，诺和的减重版口服司美格鲁肽片也已经在国内提交上市申请。

　　另据21世纪经济报道，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，这并非又一款减重药获批的简单叙事。在超重与肥胖已波及半数中国成人的背景下，奥氟格列隆带来的真正变量，在于它用“小分子”和“不受饮食饮水限制”重新定义了GLP-1类药物的服用体验。当每日一次的片剂可以像普通维生素一样融入日常生活，而无需为注射针头或空腹服药划定一段“不可协商的真空时间”，体重管理的可及性与可持续性便获得了被重新书写的可能。

　　解读

　　GLP-1受体激动剂最初用于2型糖尿病治疗，近年来因显著的减重效果成为全球减肥药市场核心品类。产业链涵盖上游多肽原料药及CDMO生产、中游创新药研发与临床推进、下游商业化销售及医美衍生需求。GLP-1药物从注射制剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）向口服剂型迭代，口服制剂免除注射不便有望大幅拓展受众群体。2026年4月1日，FDA正式批准礼来公司Foundayo （Orforglipron）用于减重适应症，这是全球首个获批的小分子口服GLP-1受体激动剂。

　　（1）口服GLP-1小分子产业链：需求量大/合成路线长/工艺难度大

　　小分子GLP-1激动剂的开发难度显著高于传统GPCR靶点药物。Orforglipron的成功突破为该领域提供了关键结构模板，其分子量达到882.96，结构复杂。据礼来专利披露，从起始物料到原料药合成共需约28步反应，部分关键中间体需要在-40℃低温条件或80-100℃高温条件下长时间反应，对工艺控制及规模化生产能力要求较高。

　　据开源证券分析，当前多数在研口服小分子GLP-1管线，如诚益生物和阿斯利康开发的ECC5004/AZD5004、硕迪生物的GSBR-1290、歌礼制药的ASC30、药友制药和辉瑞开发的YP05002等，均在Orforglipron核心结构基础上进行结构改造和优化，整体分子结构呈现较高相似度，合成复杂度亦普遍较高，相关CDMO与中间体企业的技术壁垒与价值量有望显著提升。

　　（2）小分子口服GLP-1RA药物上市，产业链内相关公司有望长期受益

　　公司层面，2026Q3财报，礼来靠替尔泊肽放量，诺和诺德靠口服Wegovy拉动增长。2026Q3，礼来Mounjaro与Zepbound合计销售160.75亿美元，同比增长59.11%，海外市场持续放量，推动公司上调全年收入指引；诺和诺德司美格鲁肽系列合计销售94.01亿美元，同比增长7.96%，口服Wegovy贡献品牌主要增量。

　　受礼来备货影响，药明康德小分子CDMO收入已连续六个季度环比增长。2026年Q1/Q2/Q3，药明康德小分子D&M业务收入进一步提升至69.3/80.6/85.9亿元，同比增长80.0%/66.9%/54.5%，环比增长22.0%/16.3%/6.6%，2026Q3已是连续第六个季度环比增长，体现下游需求释放及商业化订单交付对业务增长的持续支撑。

　　2026年3月11日，康龙化成与礼来共同宣布，达成关于Orforglipron的生产合作协议。根据协议，礼来公司预期投资康龙化成2亿美元并支持其技术能力建设，未来将根据后续发展情况进一步扩大合作规模。此外，海特生物全资子公司汉瑞药业已围绕 Orforglipron关键合成片段开展相关产品布局，并具备对应中间体的研发与生产能力；诚达药业表示已在小分子 GLP-1药物中间体赛道进行战略布局，已供应多个中间体片段。

　　开源证券分析称：庞大患者基数叠加低治疗渗透率，驱动GLP-1市场长期扩容。诺和诺德与礼来凭借核心产品形成全球GLP-1市场双寡头格局，合计占据约97%的销量份额。全球肥胖患者超过9亿，接受品牌减重药物治疗的比例仅约1%，支付可及性改善及口服、长效产品拓展有望持续释放需求。与此同时，国内创新资产持续获得海外合作，在研管线向多靶点、口服及长效方向推进，行业有望形成仿制产品扩大治疗覆盖、差异化创新拓展临床及商业化空间并行的格局。减重代谢增长动能分化，口服创新等打开新空间。小分子口服GLP-1RA药物上市，产业链内相关公司有望长期受益。Orforglipron作为合成步骤复杂的小分子GLP-1受体激动剂，对上游中间体与关键片段供应依赖度较高，具备特色工艺能力的企业有望在放量阶段持续受益。

　　光大证券指出，全球GLP-1产业趋势强劲，头部CXO订单与业绩持续兑现。建议关注创新药政策落地与出海景气共振、医药外包服务行业景气拐点持续验证。

　　机构重点关注

　　1、众生药业：RAY1225减重III期数据优异，9mg组52周减重22.24%安慰剂校正后降低20.46%，53.8%参与者体重下降达20%以上，减重幅度数值上高于替尔泊肽SURMOUNT-CN的17.5%和SURMOUNT-1的20.9%，减重达标率数值上均高于替尔泊肽，具备长效给药、疗效潜在最佳及安全性好的差异化优势，有望成为GLP-1减重赛道的BIC药物。RAY1225实现Q2W给药，年注射次数由约52次降至约26次，与当前主流QW产品形成差异化。RAY1225中国地区权益已授权齐鲁制药，交易总金额10亿元（首付款2亿元、里程碑最高8亿元）加双位数销售提成，海外BD进展值得持续关注。公司还积极探索Amylin类多肽减重药物、GLP-1RA类小分子口服减重药物等潜力赛道，减重管线布局完善。业绩方面，公司2026年前三季度实现营业收入14.68亿元，同比下降22.28%；归母净利润1.77亿元，同比下降29.53%。

　　2、恒瑞医药：HRS-7535口服GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病及体重管理上市申请已获CDE受理，GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽用于减重上市申请亦获受理，两款减重药物同步推进有望覆盖口服与注射双路线。9月与诺和诺德就口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成海外许可协议，潜在总交易额最高26亿美元，减重管线海外价值释放加速。前三季度对外许可收入27.81亿元同比增长31.12%，Q3单季实现营收89.53亿元同比增长20.55%，归母净利润24.58亿元同比增长88.92%，利润增长主要受对外许可收入增加带动。业绩方面，公司2026年前三季度实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；归母净利润69.23亿元，同比增长20.38%。