新一代BCL2抑制剂索托克拉双适应症纳入医保，助力淋巴瘤精准治疗可及

　　新版医保药品目录今天公布，百济神州自主研发的1类新型BCL2抑制剂百悦达（索托克拉片）两项已获批适应症全部纳入，分别用于既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。

　　随着此次纳入新版医保药品目录，索托克拉成为MCL领域首款且目前唯一纳入国家医保的BCL2抑制剂，也是首批纳入国家医保用于治疗CLL/SLL的BCL2抑制剂之一，将助力更多淋巴瘤患者获得治疗新选择，有望改善生存结局，并进一步减轻患者治疗负担。

　　淋巴瘤是我国常见的血液系统恶性肿瘤。数据显示，我国淋巴瘤年新发病例已增至9.16万例，死亡约4.13万例，发病率仍呈上升趋势。CLL/SLL与MCL是常见的B细胞淋巴瘤亚型，随着治疗手段进步，患者生存期得到了显著延长，但部分患者仍面临治疗后易复发、后续治疗预后不佳等多重挑战。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军表示："随着靶向治疗不断发展，CLL/SLL和MCL患者拥有了更多治疗选择，但疾病复发和耐药仍然是临床需要面对的挑战。对于BTK抑制剂经治患者，临床不仅需要更多药物，也需要作用于不同通路、能够进一步提升缓解深度和持久性的治疗选择。此次索托克拉纳入国家医保，将显著提高这一创新药物的可及性，有助于拓展患者的后续治疗路径，为患者带来切实可及的福音。

　　近年来，以索托克拉为代表的BCL2创新靶向治疗方案在淋巴瘤治疗领域取得突破。与继续作用于BTK通路的治疗方案不同，BCL2蛋白是帮助肿瘤细胞逃避凋亡的关键因子，在MCL等B细胞恶性肿瘤中常呈高表达。BGB-11417-202和BGB-11417-201两项研究显示，索托克拉在BTK抑制剂经治的CLL/SLL和R/R MCL患者中具有深度且持久的临床缓解，并具有良好的安全性。基于此，索托克拉于2025年12月在国内获批，实现全球首发。

　　从自主研发到获批不到一年便快速纳入国家医保，索托克拉在中国的可及进程是百济神州持续深耕血液肿瘤领域，加快创新成果惠及患者的缩影。围绕患者在不同疾病阶段的治疗需求，百济神州已建立覆盖BTK、BCL2等重要靶点的血液肿瘤产品组合，并持续探索不同作用机制药物的联合应用和全周期治疗布局。

　　百济神州高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示：“索托克拉从率先在中国获批，到上市后积极探索多元支付路径，我们始终致力于让创新治疗惠及广大中国患者。此次索托克拉纳入国家医保目录，是提升患者用药可及性和可支付性的重要一步。”