百奥泰“首仿”类似药接连上市，购回贝伐珠单抗权益谋自主运营

　　随着一批原研药专利或市场独占权到期，国内生物类似药市场持续升温。拿下“首仿”意味着在后续市场准入、医生认知和国际化授权谈判中均具备先发优势。

　　近期，百奥泰有两款自身免疫生物类似药——司库奇尤单抗注射液（商品名：优卓美）和戈利木单抗注射液（商品名：阿舒立）——在国内上市，分别为全球和全国首款获批的同类类似药，有利于抢占早期商业窗口。

　　从近两年数据来看，百奥泰自身免疫板块是营业收入支柱，占比超八成，今年多个产品在海外获批上市。与此同时，肿瘤板块营业收入收缩，公司整体仍处于亏损状态。公司三季度报告显示净亏损3.33亿元，归因于BAT8006、BAT3306等多个研发项目处于关键临床期，研发费用增幅大于营业收入增幅。在此背景下，11月初，百奥泰收回贝伐珠单抗（商品名：普贝希）相关知识产权及中国地区全部权益，将自主掌控该产品在中国的市场节奏。

　　连续落地海外市场

　　百奥泰近日上市药物均为自身免疫领域生物类似药。

　　优卓美为全球首个司库奇尤单抗生物类似药，适应症有银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。其原研参照药是诺华的司库奇尤单抗（Cosentyx/可善挺），是全球首个获批的全人源IL-17A抑制剂。

　　阿舒立为国内首款戈利木单抗生物类似药，获批适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。其原研参照药是强生公司的 Simponi（欣普尼），是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。

　　两款“首仿”要转化为实际的市场份额，还需要看其定价策略，以及进院与医保衔接的节奏。

　　可善挺于2019年进入中国市场，2020年被纳入国家医保目录，在国内已经建立了深厚的市场根基。摩熵药筛数据显示，可善挺2025年在中国的医院与零售市场销售额合计约48亿元。

　　面对这一规模的市场，优卓美能否在医保谈判中以合适的价格进入，决定了患者支付门槛和放量的速度。与此同时，同类药物也在逼近。石药集团的司库奇尤单抗类似药产品的上市申请已于今年6月获得受理，该产品是国产第2款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。

　　在戈利木单抗方面，原研药欣普尼于2017年底在中国获批，进入医保前招标价约4900元/支，纳入医保后患者自付比例下降，但长期用药的自费负担对部分患者仍不轻。阿舒立在国内目前几乎没有直接的生物类似药竞争对手，其核心卖点应在于可负担性。

　　百奥泰的自免类药物管线跑得较快，今年5月还有一款产品在国内上市——乌司奴单抗（商品名：艾沙力/喜沙立），是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。艾沙力获批适应症为成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病；喜沙立覆盖克罗恩病。

　　也是在今年内，自免类药物在海外市场频频落地。乌司奴单抗在英国、新加坡上市，商业化授权合作覆盖全球71个国家和地区；戈利木单抗先后在欧洲、美国上市，同时成为美国首款获批的戈利木单抗生物类似药，商业化授权合作覆盖全球118个国家和地区；司库奇尤单抗在国内上市前，商业化授权合作也已覆盖全球66个国家和地区。

　　虽然海外扩张快，但还未到放量的阶段。公司2026年半年报显示，上半年境外收入4007.77万元，占比约7.73%；境内收入4.79亿元，占比约92.27%。眼下支撑公司的仍是国内销售，海外仍处在拿批件、签授权的阶段。

　　弗若斯特沙利文的《2026中国生物医药国际化发展蓝皮书》提出，生物类似药对比化学仿制药有更高的技术壁垒和开发不确定性，其原理不是简单复制参照药，而是要通过系统的相似性评价证明其与参照药在质量、安全性和有效性方面不存在临床意义的差异。能够在欧美等规范市场实现生物类似药获批或商业化合作，本身就是企业生物药研发、制造和国际注册能力的重要体现。

　　2024年、2025年，百奥泰自免板块年收入同比增长分别为22.83%、33.11%，毛利率达到78.63%、85.24%，其营收占比保持在八成以上。

　　自主掌握定价

　　根据百奥泰公告，自11月1日起公司从百济神州重新取得BAT1706（贝伐珠单抗，商品名：普贝希）相关知识产权及中国地区全部产品权益，共计支付5000万元。公告明确，此次交易不影响已收到的3.62亿元首付款及里程碑款项。

　　2020年签约时，普贝希还只是一款刚递交上市申请的在研生物类似药，尚未获批。其于2021年11月获批上市，是国内第5款国产贝伐珠单抗生物类似药。

　　经过近6年的发展，普贝希已经是一款成熟产品，在国内已获批六项适应症，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌，其商业化授权合作覆盖全球104个国家和地区。

　　当年的首付款及里程碑款总额最高可达1.65亿美元，外加两位数百分比的销售提成。对于全年亏损超过5亿元的Biotech来说，这笔钱是实在的支撑。百奥泰CEO李胜峰表示，希望能借助百济神州在肿瘤领域的经验与专业性，加快推动BAT1706作为单药或与其他疗法联合的开发与商业化。

　　贝伐珠单抗是全球首个获批的抗血管生成靶向药，市场销售可观。行业数据显示，2025年贝伐珠单抗在国内医院端销售额达147.0亿元。它也是类似药竞争最激烈的参照药，如今国内已有13款贝伐珠单抗生物类似药，来自齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴等药企。

　　其中，齐鲁制药的安可达是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药，它凭借首仿身份、价格优势以及强大的商业化渠道，在上市后短短两年内就反超了原研药罗氏的安维汀，完成了国产替代，目前市占率第一。而根据摩熵药筛数据，普贝希在医院市场份额常年保持在2%左右，增长空间受限。

　　财务轨迹也印证了增长瓶颈。2023年，受药品销售提成收入及销售里程碑收入增加的推动，百奥泰抗肿瘤药物收入同比增长67.59%。此后，根据百济神州财报，普贝希产品收入净额逐年下滑。

　　今年7月9日，国家卫健委等三部门发布《国家基本药物目录（2026年版）》，贝伐珠单抗被纳入。在下一轮集采前拿回产品权益，市场解读为百奥泰的战略调整，使其能自主掌握定价等市场节奏。