信诺维：1类新药注射用亚胺西福获药品注册批准

原文摘录：信诺维公告，公司近日收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类新药注射用亚胺西福（商品名：福诺凯）上市，剂型为注射剂，注册分类为化学药品1类，批准的适应症为医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。本次获批基于一项国际多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究，结果显示该药在HABP/VABP患者14天全因死亡率方面非劣效于对照药，且具有良好的安全性和耐受性。