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美诺华:控股子公司宣城美诺华首次通过美国FDA现场检查
内容摘要
原文摘录:美诺华公告,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国FDA的cGMP现场检查,检查产品为泰地罗新(tildipirosin)原料药。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告(EIR),表明其已通过本次cGMP现场检查。这是宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过FDA现场检查,标志着其原料药质量管理体系接轨国际要求。
正文
美诺华(603538)公告,公司控股子公司宣城美诺华(603538)药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国FDA的cGMP现场检查,检查产品为泰地罗新(tildipirosin)原料药(884143)。2026年11月4日,宣城美诺华(603538)收到FDA签发的现场检查报告(EIR),表明其已通过本次cGMP现场检查。这是宣城美诺华(603538)泰地罗新原料药(884143)首次通过FDA现场检查,标志着其原料药(884143)质量管理体系接轨国际要求。
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