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百利天恒:宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获药物临床试验批准

百利天恒:宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获得药物临床试验批准

内容摘要

百利天恒(688506)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)开展联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。公司称该药为全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。

正文

百利天恒(688506)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的全球首创(First(FFBC)-in-class)、新概念(New concept)、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康 (伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合用药的临床试验获得批准。同意本品开展联合放疗在局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤试验。

来源:同花顺 · 7×24快讯 · news.10jqka.com.cn