前三季BD出海接近去年全年

　　黄锋制表

　　最新行业机构统计显示，2026年前三季度我国创新药对外授权（License-out）交易总额达1300亿美元，直逼2025年全年1356亿美元的历史峰值，出海热度持续走高。

　　截至10月初，国内已有超30家创新药企落地了对外商务拓展交易（BD）合作，翰森制药、恒瑞医药、石药集团、信达药业等企业接连拿下重磅交易，多笔合作潜在金额突破百亿美元，最高纪录达185亿美元，BD授权收入已成为拉动上市药企前三季度业绩爆发的核心动力。

　　多重因素点燃创新热度

　　机构分析称，前三季度1300亿美元的交易大盘，并非单一因素驱动的短期热度，而是全球产业周期与国内研发积累双向奔赴的必然结果。

　　从外部环境看，跨国药企正集体迎来史上最严峻的专利悬崖周期。数据显示，2030年前，全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，大量曾经支撑头部药企营收的重磅品种，专利到期后市场份额将快速流失，且跨国药企内部研发效率也在持续下滑，2024年全球头部药企研发投资回报率已跌至十余年低点。

　　从内部支撑看，这场爆发是中国创新药产业十年改革厚积薄发的集中兑现。2015年药品审评审批制度改革重新定义新药标准，随后港交所18A上市标准、科创板第五套上市标准为未盈利生物科技企业打开了直接融资大门，大量资本涌入研发赛道，让中国医药企业在短短数年间积累起规模庞大的在研管线。

　　截至目前，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。2025年全年药物临床试验总量首次突破5000项，创新药I期临床试验数量超越美国居世界首位。2026年第一季度，中国新启动临床试验数量同比增速达到6.5%，大幅高于全球1.3%的平均增速，占全球总数的三分之一。

　　政策托底也为BD出海打通了全链条通道。2024年，创新药首次被单独写入《政府工作报告》，同年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；2025年7月，国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出16条举措打通“研发—准入—支付”全链条堵点；2026年商保创新药目录正式落地，多元支付体系加速成型，国内创新药商业化土壤不断成熟。10月16日，商务部与科技部就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，进一步明确创新药企仍可正常开展海外BD合作，仅对部分核心技术工艺平台的所有权跨境转让设置合理边界，为行业划出了“主航道通畅、边界清晰”的稳定预期，彻底消除了此前市场关于出海政策不确定性的担忧。

　　78亿到千亿量级跃迁

　　把时间线拉回六年前，2020年，中国创新药全年对外授权总金额仅为78.91亿美元，彼时行业内一笔2亿美元的交易就足以引发全行业热议；2023年总金额达到472.67亿美元，首次逼近500亿美元关口；2024年交易额正式突破500亿美元，达到519亿美元，实现稳步增长；2025年行业迎来历史性爆发，全年交易总额直接突破1300亿美元，是2024年的两倍有余，贡献了全球49%的交易总额和37%的首付款，中国创新药对外许可总金额达到美国同期的3.2倍，交易额占比一举超越美国。

　　六年时间里，中国创新药BD出海已经完成了三次关键迭代，今年的BD交易呈现出三大特征：

　　第一，企业谈判交付能力大幅提升，绝大多数合作已经不再需要第三方中介牵线搭桥，可直接由国内创新企业与跨国药企面对面磋商达成。

　　第二，授权资产的临床阶段持续前置。过去，中国创新药出海，基本只有到达临床III期之后的成熟管线才能获得跨国药企的认可，如今大量临床早期的差异化靶点、前沿技术平台项目，甚至临床前阶段的分子，都能拿到跨国药企的重金投入。比如，信达生物将处于美国食品药品监督管理局（FDA） I期的IBI3009授权给罗氏，获得8000万美元首付款。

　　第三，合作模式从单次管线买卖升级为长期深度绑定。过去的BD交易大多是“一锤子买卖”，双方围绕单个管线项目完成授权后合作就宣告结束。如今跨国药企选择直接与国内龙头创新药企建立全管线、多项目的长期战略合作关系，不再局限于单一项目的短期交易。比如，石药集团与阿斯利康的合作不再是输出单个分子，而是基于AI（人工智能）药物发现平台共同开发多靶点新型口服候选药物，从“卖产品”直接升级为“卖技术能力”。

　　此外，交易结构被显著优化。五年前，20亿美元级别的全里程碑交易已经能震动整个行业，首付款普遍仅占总潜在价值的5%左右，绝大多数收入都绑定后续临床、商业化节点，本质上属于“远期支票”。2025年，三生制药将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞，单笔首付款达到12.5亿美元，直接刷新国产创新药出海首付款的历史纪录。进入2026年，思璞锐医药与默沙东的口服KRAS G12D抑制剂交易，首付款达到4亿美元，占总潜在价值的比例接近20%；迪哲医药与阿斯利康的舒沃哲全球权益授权，首付款占比更是高达40%，大额现金直接入账，彻底改变了国内创新药企的现金流结构。

　　如今，跨国药企支付的首付款，已经成为国内创新药企最重要的融资来源之一。2026年上半年，A股创新药板块整体营业收入同比增长50.62%，归母净利润直接实现扭亏为盈，BD首付款的集中兑现是最核心的驱动因素。海思科、诺诚健华等头部企业，仅靠前三季度的BD首付款和里程碑收入，就直接带动净利润同比暴涨近3倍，彻底摆脱了过去“持续烧钱、依赖一级市场输血”的困境。

　　千亿BD背后隐忧

　　站在1300亿美元的新起点上，中国创新药BD出海的下一阶段，已经不再是单纯追求交易数量和总金额的增长，而是进入了价值重塑的全新周期。

　　业内分析称，未来的BD交易，将呈现出几个明确的发展趋势：首先，出海模式将从单一的License-out向联合开发、自主出海等更深度的模式演进，中国药企将不仅仅是全球管线的供应商，而是更多地参与到全球药物的临床开发和商业化环节，在全球价值链中分享更多收益。其次，出海目的地将进一步多元化，除了传统的美国、欧洲市场，中东、东南亚、拉美等新兴市场也将成为中国药企布局的新方向，不同区域的差异化授权交易将大量涌现。最后，BD交易的覆盖赛道将持续拓宽，在抗体偶联药物（ADC）、双抗等热门赛道之后，AI制药、基因编辑、小核酸等前沿技术领域的平台型出海，将成为下一阶段交易增长的核心动力。

　　机构投资者认为，在当前的BD热潮之下，依然存在诸多风险与挑战。首先，中国创新药的全球市场份额仍然偏低，目前中国创新药销售额仅占全球约3%，而美国占比超过50%，大量管线通过授权交给跨国药企之后，中国药企依然没有掌握全球商业化的主导权。其次，部分早期项目的高估值交易背后，潜藏着临床开发失败的风险，一旦后续关键临床节点未能达到预期，高额的潜在里程碑付款将难以兑现，行业可能出现“纸面交易金额高、实际落地收入低”的隐忧。再者，全球医药监管环境和国际贸易环境的不确定性依然存在，不同国家的药品审批政策变化，都可能给后续项目的跨境推进带来额外障碍。