AI制药下半场告别“生成竞赛” 干湿闭环3.0时代已开启

　　《科创板日报》11月9日讯（记者史士云）现在行业每天都在大谈特谈的AI制药到底走到哪一步了？接下来又将走向何方？

　　如果说AI制药上半场的核心是“生成”，比拼算法效率、数据集厚度与分子骨架的创新性。那么进入下半场，关键词就变成了“可控、可重复、可验证、可规模化”，这就意味着真正的大考落在临床端：AI模型能否依托多组学与真实世界数据，精准匹配适应症、筛选适配受试人群、以及预判临床终点差异。

　　更为通俗地说，AI需要从单点工具，成长为贯穿分子设计、成药风险预判、临床开发、生产质控的一体化研发基础设施，持续交出一批真正走到II期、III期，最终获批上市、惠及患者的新药，AI制药才算是从概念浪潮，真正沉淀为制药行业长期稳定的生产力，而不是只在临床前的环节里自嗨。

　　在日前举行的“2026国际生物计算创新峰会”上，MegaStream首席执行官雷鸣认为，AIDD（AI Drug Discovery & Design）要经历1.0、2.0和3.0三个阶段的演进。

　　具体来看，1.0阶段是指无论是大型药企还是Biotech，都将AI定位成研发辅助工具，主要诉求集中在流程提效；进入2.0阶段，一批AI原生企业主攻算法构建，但不少团队容易忽略湿实验验证、底层生物学认知的价值。

　　而行业的关键拐点是在3.0阶段，即AI与生物技术深度共生，算法搭建、干湿实验和药物开发置于同一套体系闭环中持续迭代。实验产出以及下游开发数据回流训练模型，持续打磨研发能力，并把能力边界延伸到更具挑战的临床转化环节。

　　于今年6月才成立的MegaStream，定位正是落在AIDD 3.0模式，其是由港股上市药企和铂医药与生命科学AI大模型公司百图生科联合成立的“AI原生”新公司，以“独家大数据+专属大模型+大型创新管线”的整合，主攻具备全球竞争力的FIC/BIC前沿复杂大分子药物研发。

　　雷鸣在接受《科创板日报》记者采访时表示，MegaStream最大的差异化优势在于“AI×Bio双原生”。

　　“我们并非简单把AI技术嫁接在传统药物研发流程之上，而是从公司成立之初，我们就将生命科学基础大模型、专有抗体数据、疾病生物学认知，连同药物开发与临床转化能力深度融合，打造了一套AI驱动的新药研发体系。”

　　雷鸣进一步谈到，在独立公司的架构下，AI与生物研发团队可以围绕共同的药物开发目标开展协同，通过统一的研发组织和自动化实验平台，实现从分子设计、实验验证、数据反馈到模型迭代的持续闭环。这种模式尤其适用于多特异性抗体等设计空间大、研发复杂度高的生物药，有望提升研发效率，并持续优化候选药物的质量。

　　在MegaStream的定义里，衡量AI制药价值的核心标准，从来不是模型有多少参数、生成了多少分子，而是能否真正产生具有临床开发价值的创新药物。

　　“早期研发环节，我们重点跟踪AI设计分子的实验命中率、亲和力、特异性、表位精准度、成药性与免疫原性等可量化指标；进入开发中后期，重心转向体内药效、药代动力学评估、候选分子敲定以及IND申报等关键节点。我们希望依托生成式设计能力拓宽复杂大分子的设计边界，产出具备全新作用机制或是差异化优势的候选药物。” 雷鸣表示。

　　据《科创板日报》记者了解，目前，MegaStream已落地首批五个研发项目，覆盖自身免疫及肿瘤等领域，部分经由AI设计的分子已经拿到初步实验验证数据。按照当前研发计划，公司或将在2027年上半年推进首个项目递交IND申请。

　　在后续管线布局中，MegaStream还将重点推进基于de novo设计的创新分子，即从头进行分子设计，而非局限于对已有分子做常规改造优化。