科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2026-069
上海科华生物工程股份有限公司

关于产品获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途

诺如病毒GⅠ和GⅡ型 国械注准 2026年10月09日 本试剂盒用于体外定性分
1 核酸分型检测试剂盒 20263402120 至 型检测粪便样本中诺如病
（荧光PCR法） 2031年10月08日 毒GⅠ和GⅡ型核酸RNA。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会
2026年10月13日