康恩贝:西博帕多美国FDA新药上市申请已递交
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康恩贝:西博帕多美国FDA新药上市申请已递交
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报道摘要
原文摘录:康恩贝公告,公司通过引进授权方式合作的镇痛药西博帕多,由海外权益持有方Adneuris向美国FDA递交新药上市申请,用于治疗成人中至重度急性疼痛。该产品为全球首创NOP+MOP双靶点口服镇痛药,本次递交基于两项关键III期临床试验,均达到主要疗效终点。康恩贝拥有该产品大中华区全部开发与商业化独占权益,若在美国获批将对其在中国上市前的临床研究、注册申报提供重要参考。
摘自 同花顺 · 7×24快讯
最新进展11月13日 16:28
康恩贝:西博帕多美国FDA新药上市申请已递交报道时间线
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11月13日
- 同花顺 · 7×24快讯康恩贝:西博帕多美国FDA新药上市申请已递交
原文摘录:康恩贝公告,公司通过引进授权方式合作的镇痛药西博帕多,由海外权益持有方Adneuris向美国FDA递交新药上市申请,用于治疗成人中至重度急性疼痛。该产品为全球首创NOP+MOP双靶点口服镇痛药,本次递交基于两项关键III期临床试验,均达到主要疗效终点。康恩贝拥有该产品大中华区全部开发与商业化独占权益,若在美国获批将对其在中国上市前的临床研究、注册申报提供重要参考。
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