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达利雷生获美国FDA“突破性疗法”认定

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报道摘要

原文摘录:人民财讯11月5日电,当地时间11月4日,瑞士Idorsia公司宣布,达利雷生(商品名:科唯可)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍,目前儿童失眠领域尚无FDA批准的药物治疗方案。去年达利雷生在中国获批上市,用于治疗成人失眠患者,先声药业(02096.HK)目前拥有达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。

摘自 证券时报 · 人民财讯快讯

报道时间线

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11月5日
  1. 证券时报 · 人民财讯快讯
    达利雷生获美国FDA“突破性疗法”认定

    原文摘录:人民财讯11月5日电,当地时间11月4日,瑞士Idorsia公司宣布,达利雷生(商品名:科唯可)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍,目前儿童失眠领域尚无FDA批准的药物治疗方案。去年达利雷生在中国获批上市,用于治疗成人失眠患者,先声药业(02096.HK)目前拥有达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。

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