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宣泰医药:泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚批准文号

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报道摘要

原文摘录:宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到哥伦比亚INVIMA通知,产品泊沙康唑肠溶片仿制药申请获正式批准。该药品主要用于治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染,系公司美国FDA及中国NMPA批准的首仿药,已在多国获批。此次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售资格,有利于扩大拉美市场销售规模,但对短期业绩影响存在不确定性。

摘自 东方财富 · 上市公司

报道时间线

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11月12日
  1. 东方财富 · 上市公司
    宣泰医药:泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚批准文号

    原文摘录:宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到哥伦比亚INVIMA通知,产品泊沙康唑肠溶片仿制药申请获正式批准。该药品主要用于治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染,系公司美国FDA及中国NMPA批准的首仿药,已在多国获批。此次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售资格,有利于扩大拉美市场销售规模,但对短期业绩影响存在不确定性。

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