美诺华:控股子公司首次通过美国FDA现场检查
原文摘录:【美诺华:控股子公司首次通过美国FDA现场检查】美诺华11月5日公告称,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告,表明其已通过本次cGMP现场检查。
原文摘录:【美诺华:控股子公司首次通过美国FDA现场检查】美诺华11月5日公告称,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告,表明其已通过本次cGMP现场检查。
原文摘录:11月5日,美诺华(603538)发布公告,控股子公司宣城美诺华药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的现场检查报告,该报告表明宣城美诺华已通过本次cGMP现场检查。公告提到,宣城美诺华泰地罗新原料药首次顺利通过FDA的现场检查,标志着宣城美诺华原料药质量管理体系接轨国际要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。
原文摘录:美诺华公告,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国FDA的cGMP现场检查,检查产品为泰地罗新(tildipirosin)原料药。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告(EIR),表明其已通过本次cGMP现场检查。这是宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过FDA现场检查,标志着其原料药质量管理体系接轨国际要求。
原文摘录:证券代码:603538 证券简称:美诺华 公告编号:2026-103 宁波美诺华药业股份有限公司 关于控股子公司首次通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司宣城美诺华 药业有限公司(以下简称“宣城美诺华”)于 2026 年 6 月 22 日至 6 月 26 日期间 接受了美国食品药品监督管理局(以…
原文摘录:南财智讯10月29日电,美诺华发布三季度报告,前三季度公司实现营业收入14.41亿元,同比增长29.00%;归属于上市公司股东的净利润1.04亿元,同比增长8.54%;基本每股收益0.31元。第三季度公司实现营业收入5.82亿元,同比增长32.41%;归属于上市公司股东的净利润4043.20万元,同比下降13.74%。营业收入增长主要系公司制剂业务和原料药业务增长所致。
原文摘录:美诺华公告,公司于2026年5月向欧洲药品质量管理局提交普瑞巴林原料药CEP申请,并于2026年10月23日获得欧洲CEP证书,证书编号为CEP 2026-264-Rev 00。
原文摘录:【美诺华:普瑞巴林原料药获欧洲CEP证书】美诺华(603538.SH)公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的普瑞巴林原料药欧洲CEP证书。该药品可用于生产普瑞巴林制剂,适用于神经病理性疼痛、癫痫发作辅助治疗及广泛性焦虑障碍。
原文摘录:证券代码:603538 证券简称:美诺华 公告编号:2026-100 宁波美诺华药业股份有限公司 关于变更保荐机构后签订四方监管协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 9 月 30 日披 露了《关于变更保荐机构及保荐代表人的公告》(公告编号:2026-097),公司因聘请国泰海通证券股份有限公司(以下简称“国泰…
宁波美诺华药业股份有限公司(603538)于2026年10月16日收到上交所出具的受理通知,其2026年度向特定对象发行A股股票申请文件经核对齐备、符合法定形式,获上交所受理并进入审核程序。该事项尚需通过上交所审核并获得中国证监会同意注册的决定后方可实施,最终能否通过及时间尚存在不确定性。
美诺华(603538.SH)公告,公司于2026年10月16日收到上交所通知,其2026年度向特定对象发行A股股票申请已获受理。该事项尚需通过上交所审核及中国证监会注册同意后方可实施,存在不确定性。
美诺华全资子公司美诺华天康近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》,该药品适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。截至公告日,公司已投入研发费用997万元(未经审计);2025年该药品全球销售额为16.64亿美元,其中中国销售额为290万美元。2026年中期,美诺华实现收入8.59亿元,归母净利润6369万元。
美诺华公告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》。该产品用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
美诺华公告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获得枸橼酸托法替布缓释片在国内生产、销售的资格。该药品规格为11mg,批准文号为国药准字H20266229。
宁波美诺华药业股份有限公司(603538)全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》,批准文号国药准字H20266229,有效期至2031年10月12日。
美诺华(603538.SH)公告,全资子公司美诺华天康近日获国家药监局签发枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》(国药准字H20266229),适应症为类风湿关节炎等。该药已投入研发费用996.85万元,国内获批企业共14家。
原文摘录:美诺华(603538)今日上涨3.04%,全天换手率25.68%,成交额25.02亿元,振幅6.83%。龙虎榜数据显示,沪股通净卖出4585.09万元,营业部席位合计净卖出1.45亿元。上交所公开信息显示,当日该股因日换手率达25.68%上榜,沪股通净卖出4585.09万元。
原文摘录:人民财讯11月5日电,美诺华(603538)11月5日公告,11月4日,公司控股子公司宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告,该报告表明宣城美诺华(安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号)已通过本次cGMP现场检查,检查产品为泰地罗新。宣城美诺华泰地罗新原料药首次顺利通过FDA的现场检查,标志着宣城美诺华原料药质量管理体系接轨国际要求。
来源仅提供标题,请打开原文查看详情。
CRO/CMO板块震荡走弱,昭衍新药触及跌停,奥浦迈跌超10%。普洛药业、美诺华、益诺思、和元生物、博济医药等跟跌。
10月8日龙虎榜数据显示,沪股通专用席位现身14只个股,源杰科技、仕佳光子、金健米业获净买入,金额分别为18947.95万元、17915.26万元、9080.98万元。江淮汽车、长光华芯、美诺华遭净卖出,金额分别为13860.11万元、13439.61万元、4585.09万元。
原文摘录:证券时报·数据宝统计,10月8日龙虎榜中营业部资金净买入13.29亿元,其中,净买入的个股32只,净卖出的个股24只。净买入较多个股分别是源杰科技、仕佳光子、长光华芯等,净买入金额占当日成交额比例达12.40%、5.98%、6.75%。此外,营业部净卖出居前个股分别为中石科技、东山精密、美诺华等,净卖出金额占当日成交额比例达18.24%、2.23%、5.78%。
原文摘录:南财智讯10月8日电,盘后数据显示,因当日异动登上龙虎榜的个股中,龙虎榜中资金净流出最多的前三位分别是美诺华(603538.SH)、中石科技(300684.SZ)与均胜电子(600699.SH)。其中排名第一的美诺华被净卖出1.9亿元,占总成交金额的7.61%。美诺华收盘上涨3.04%,换手率为25.68%。
9月30日,A股四大股指收盘涨跌不一,沪指涨0.31%,深成指跌0.11%,创业板指跌0.23%,科创综指跌1.81%。医药、银行、煤炭、钢铁、白酒板块走强,医药股中康希诺、美诺华等多股涨停;先进封装、覆铜板领跌,存储芯片概念股多数下跌。全市场超2500只个股上涨,全天成交额逾1.45万亿元。
原文摘录:人民财讯11月5日电,【热点】4天3板引力传媒:公司AI短剧业务尚处于前期投入阶段,业务规模较小。【业绩】华虹宏力:前三季度净利润16.03亿元,同比增长138.23%。鹏鼎控股:10月合并营业收入50.44亿元,同比增加19.28%。招商蛇口:10月实现签约销售金额186.78亿元。上港集团:10月份预计完成母港集装箱吞吐量498.1万标准箱,同比增长9.8%。
原文摘录:【品大事】4天3板引力传媒:公司AI短剧业务尚处于前期投入阶段,业务规模较小引力传媒发布股票交易风险提示性公告称,公司股价近期波动较大,股票交易价格自2026年11月2日至2026年11月5日连续四个交易日累计涨幅37.79%,存在股价短期涨幅较大后续回落的风险。公司关注到有媒体将公司列为AI短剧概念股。目前,公司主营业务仍为广告代理服务。
原文摘录:近5日机构合计调研457家公司,迈瑞医疗、澜起科技、胜宏科技等被多家机构扎堆调研。证券时报·数据宝统计,近5个交易日(10月29日至11月4日)约457家公司被机构调研,调研机构类型显示,证券公司共对430家公司进行调研,即94.09%的上市公司调研活动有证券公司参与;基金公司调研379家,位列其后;阳光私募机构调研305家,排名第三。
原文摘录:近5日机构合计调研483家公司,迈瑞医疗、澜起科技、协创数据等被多家机构扎堆调研。证券时报·数据宝统计,近5个交易日(10月28日至11月3日)约483家公司被机构调研,调研机构类型显示,证券公司共对456家公司进行调研,即94.41%的上市公司调研活动有证券公司参与;基金公司调研402家,位列其后;阳光私募机构调研321家,排名第三。
原文摘录:原料药板块震荡走弱,东亚药业触及跌停
原文摘录:截至10月30日收盘,CRO概念上涨0.76%,位居概念板块涨幅第5,板块内,37股上涨,万邦医药20%涨停,东方海洋、百花医药等涨停,近岸蛋白、睿智医药、皓元医药等涨幅居前,分别上涨16.45%、11.26%、10.79%。跌幅居前的有英诺激光、宏辉果蔬、圣泉集团等,分别下跌7.53%、6.82%、6.57%。
原文摘录:截至10月30日收盘,减肥药概念上涨0.45%,位居概念板块涨幅第8,板块内,40股上涨,万邦医药20%涨停,百花医药涨停,皓元医药、美好医疗、博腾股份等涨幅居前,分别上涨10.79%、7.48%、7.06%。跌幅居前的有科兴制药、石药创新、德源药业等,分别下跌16.72%、7.52%、7.23%。
原文摘录:【女性平均减重25%!诺和诺德新一代减肥药传捷报 多股获资金逆势押注(名单)】诺和诺德新一代减肥药CagriSema女性亚组分析出炉,受试者平均减重25%。本月以来,共有17只减肥药概念股获融资客逆势押注。其中,翰宇药业获杠杆资金加仓1.27亿元,皓元医药、泓博医药分别获抢筹0.62亿、0.52亿元,众生药业、普洛药业、海正药业均获超2000万元融资净买入。
原文摘录:【导读】龙芯中科定增募资规模缩减近三成10月19日晚间,龙芯中科(688047)公告修改定增方案,募资总额由不超过23亿元缩减至不超过16.21亿元,缩减约29.5%。此番“瘦身”并非简单缩量,公司直接砍掉了4.83亿元补充流动资金项目,并将通用GPU研发项目的拟用募资由3.6亿元大幅压缩至1.65亿元,而信息化芯片、CPU两大核心研发项目投入未减。
原文摘录:中国基金报刘墨10月19日晚间,龙芯中科(688047)公告修改定增方案,募资总额由不超过23亿元缩减至不超过16.21亿元,缩减约29.5%。
生益科技发布业绩预增公告,预计前三季度净利润64.60亿元至68.70亿元,同比增长164.00%至181.00%。胜宏科技公告称实控人兼董事长陈涛提议以集中竞价方式回购1.5亿至3亿元A股股份,用于员工持股计划或股权激励。同日多家公司披露业绩预告,中国稀土预计前三季度净利润同比增长88.96%至140.99%,嘉立创拟发行H股并在香港联交所主板上市。
10月16日医药生物行业下跌1.24%,位居申万行业跌幅榜第二,全天主力资金净流出7.65亿元。该行业481只个股中302只下跌,170只获资金净流入,誉衡药业净流入5.40亿元居首;药明康德、康龙化成、C联亚净流出居前,分别为3.67亿元、2.11亿元、1.49亿元。
截至10月16日收盘,CRO概念下跌2.17%,板块内C联亚、百花医药、万邦医药等跌幅居前,泓博医药、德展健康、华测检测分别上涨14.22%、4.06%、3.53%。当日CRO概念板块获主力资金净流出8.34亿元,46股遭净流出,药明康德、康龙化成、C联亚分别净流出3.67亿元、2.11亿元、1.49亿元;泓博医药、成都先导、康希诺净流入居前。
据证券时报·数据宝统计,截至今日上午10:28,上证综指报3732.72点,收于年线之下,涨跌幅0.68%,A股总成交额6893.58亿元,今日共有100只A股价格突破年线。其中乖离率较大的个股有粤宏远A、海峡创新、誉衡药业,乖离率分别为8.47%、8.46%、6.98%;利扬芯片、江铃汽车、兴业银行等乖离率较小,刚刚站上年线。
10月15日医药生物行业下跌0.80%,全天主力资金净流入5.48亿元,所属481只个股中201只获资金净流入,6只净流入超亿元。C联亚净流入6.58亿元居首,百花医药、华北制药分别净流入3.18亿元、2.89亿元。药明康德、莱美药业、哈药股份净流出居前,分别为3.19亿元、2.58亿元、9495.59万元。
原文摘录:【午评:创业板指半日跌近1%,零售、冰雪旅游等大消费板块表现积极】A股三大指数早盘集体下跌,截至午盘,上证指数跌0.27%,深证成指跌0.78%,创业板指跌0.95%,北证50涨0.04%,科创50指数跌0.68%。全市场成交额10164亿元,较上日缩量61亿元,全市场超3500只个股下跌。板块题材上,元件、染料、白酒、冰雪产业、煤炭开采加工、多元金融、零售板块涨幅居前;电池、风电设备、医疗服务、能源金属、MLCC、半导体板块跌幅居前。盘面上,MLCC、半导体、CPO等算力…
原文摘录:A股三大指数早盘集体下跌,截至午盘,上证指数跌0.27%,深证成指跌0.78%,创业板指跌0.95%,北证50涨0.04%,科创50指数跌0.68%。全市场成交额10164亿元,较上日缩量61亿元,全市场超3500只个股下跌。板块题材上,元件、染料、白酒、冰雪产业、煤炭开采加工、多元金融、零售板块涨幅居前;电池、风电设备、医疗服务、能源金属、MLCC、半导体板块跌幅居前。盘面上,MLCC、半导体、CPO等算力硬件股早盘再度下挫,中际旭创股价一度失守700元,华瓷股份跌停,微…